위탁개발생산 (1) 썸네일형 리스트형 CDMO 란 CDMO는 Contract Development and Manufacturing Organization의 약자로,우리말로는 위탁개발생산기업을 뜻하는데요. 쉽게 말해서제약·바이오 회사가 신약이나 원료의약품(API)을 만들 때개발부터 생산까지 전 과정을 대신 수행해주는 전문 업체 ✅ CDMO가 하는 일1) 원료의약품(API)·중간체 개발화학 원료 개발합성공정 설계품질 기준 설정(QC/QA)2) 공정 개발(Process Development)효율적인 생산 방식 설계생산성·수율 최적화3) 임상용 시료 생산임상 1~3상 사용 약물 시료 생산GMP 기준 시설에서 생산4) 상업용 대량 생산(Manufacturing)승인된 신약의 대량 공장 생산제약사는 공장을 지을 필요가 없음5) 품질관리 / 인증FDA·EMA .. 이전 1 다음
